Estados Unidos.-El Gobierno
de Estados Unidos aprobó la primera prueba post natal de su tipo que ayuda en
el diagnóstico de los retrasos de desarrollo y las discapacidades intelectuales
en los niños.
El equipo de
prueba, comercializado como Affimetrix CytoScan Dx Assay, puede detectar las
variaciones genéticas que causen la demora en el desarrollo o la discapacidad
intelectual, y sobre una muestra de sangre puede analizar el genoma completo
para detectar cambios cromosomáticos grandes y menores.
Según los
Institutos Nacionales de Salud y la Academia de Pediatría de Estados Unidos, de
dos al tres por ciento de los niños en el país tienen algún tipo de
discapacidad intelectual.
Muchas
discapacidades intelectuales y del desarrollo, como los síndromes Down y
DiGeorge, están vinculados con variaciones de los cromosomas, indicó la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que dio su aprobación para la
comercialización de la prueba.
“Esta nueva
herramienta puede ayudar en la identificación de causas posibles de la demora
del desarrollo o la discapacidad intelectual de un niño lo cual permitirá que
los proveedores de cuidado de la salud y los parientes intervengan con la
atención y el apoyo apropiados”, sostuvo Alberto Gutiérrez de la FDA.
La revisión
que hizo la FDA de CytoScan Dx Assay incluyó una evaluación analítica de la
capacidad de la prueba para detectar, con precisión, numerosas variaciones
cromosomáticas de tipos y tamaños diversos y diferentes ubicaciones en los
cromosomas, comparándola con varios métodos de prueba ya validados.
Las
autoridades sanitarias indicaron que no debería usarse este equipo para
propósitos de diagnóstico aislado, para la prueba o selección prenatal o previa
a la implantación de feto, para la selección de población o para la detección
de aberraciones genéticas adquiridas u ocurridas después del nacimiento, como
el cáncer.
“Los
resultados de la prueba deben usarse solamente junto con otros métodos clínicos
y diagnóstico, coherentes con normas profesionales de práctica”, advirtió la
FDA.
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